Российские производители работают над собственным оборудованием и растворами для диализа, рассказали в Минпромторге. В министерстве подчеркивают, что в условиях санкционного давления, работа по замещению импорта усилена, чтобы не допустить дефектуру востребованного медоборудования и лекарственных препаратов, которые необходимы пациентам с болезнями почек.
Российские производители работают над собственным оборудованием и растворами для диализа, рассказали «РГ» в Минпромторге.
Если в 2022 году прирост производства медизделий для гемодиализа составил 15% в натуральном выражении, то по итогам первого полугодия 2023 года — 40% к аналогичному периоду прошлого года.
В министерстве подчеркивают, что в условиях санкционного давления, работа по замещению импорта усилена, чтобы не допустить дефектуру востребованного медоборудования и лекарственных препаратов, которые необходимы пациентам с болезнями почек.
Сейчас у шестнадцати российских организаций уже есть 38 действующих регистрационных удостоверений на производство медицинских изделий для гемодиализа. Они выпускают аппараты для гемодиализа, диализаторы, магистрали, растворы/соли/концентраторы, картриджи, фильтры, системы очистки воды, фистульные иглы, устройства для приготовления концентраторов.
Например, компания «ИСТ-ФАРМ», которая входит в ГК «Фармасинтез», развивает проект по производству растворов для перитонеального диализа. Она уже зарегистрировала и запустила в производство препарат «М Диасолюшн» в дозировках 1,5% и объемах 2000 и 2500 мл, разработала и направила на регистрацию в минздрав «Диасолюшн ПД» в дозировках 2,3% и 4,25%, отмечают в Минпромторге. «Рассчитываем, что компания выйдет на серийный выпуск полной линейки "Диасолюшна" как можно быстрее, чтобы обеспечить полностью потребность российских пациентов в растворах для перитонеального диализа всех необходимых концентраций и объемов», — поясняет представитель министерства.
В Минпромторге также отметили, что производственные мощности завода позволят полностью покрыть потребность страны в препаратах. Пока это основное предприятие в России, выпускающее подобную продукцию. Однако российским пациентам также доступны растворы и расходные материалы для диализа, которые производят в дружественных нашей стране государствах.
Также в производство запускается в производство импортозамещающая аппаратная система для проведения процедуры гемодиализа. Аппарат, созданный специалистами отечественной атомной отрасли совместно с инженерной школой «Интеллектуальные системы тераностики» Сеченовского Университета, предназначен для внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности.
Разработанная система гемодиализа основана на отечественной элементной базе и полностью изготавливается в нашей стране. «Аппарат отвечает всем современным требованиям медицинского сообщества в области гемодиализа, соответствует, характеристикам существующих мировых аналогов и даже в чем-то превосходит их», — говорит Анатолий Мялицин, директор направления по специализированной медицинской технике «Русатом РДС». Это предприятие — один из потребителей продукции.
В числе преимуществ российской системы гемодиализа по сравнению с импортными аналогами — больший функционал и низкая цена. В аппарате реализовано лазерное измерение скорости ультрафильтрации и обеспечивается более высокая ламинарность потока крови. Его производство будет развернуто на базе предприятий «Росатома». Планируется, что серийный выпуск крайне востребованной системы начнется до конца 2024 года.
В Минпромторге обратили внимание, что сегодня российским пациентам с болезнями почек доступен весь спектр диализных методов заместительной почечной терапии — перитонеальный диализ, гемодиализ, а также различные методики очищения крови, использующиеся в отделениях реанимации и интенсивной терапии. Для минимизации рисков дефектуры востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий применяются механизмы ускоренной регистрации новых препаратов и оборудования. Это также способствует «бесшовному» переходу медицинских учреждений на отечественную продукцию.
Разработанная в России система гемодиализа основана на отечественной элементной базе и полностью изготавливается в нашей стране. «Аппарат отвечает всем современным требованиям медицинского сообщества в области гемодиализа, соответствует, характеристикам существующих мировых аналогов и даже в чем-то превосходит их», — отметил директор направления по специализированной медицинской технике «Русатом РДС» Анатолий Мялицин. «Русалом РДС» — один из потребителей решения.